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        春華秋實!北大醫藥鹽酸帕洛諾司瓊注射液通過一致性評價

        時間:2023-09-21  點擊量:4051

        金秋時節結碩果。近日,北大醫藥鹽酸帕洛諾司瓊注射液(5ml: 0.25mg)獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》,這標志著公司該產品通過仿制藥一致性評價,北大醫藥“補產品”成果再獲豐收。

        鹽酸帕洛諾司瓊注射液是北大醫藥重點戰略品種之一,主要用于預防化療引起的惡心嘔吐。作為一種親和力較強的5-HT3受體選擇性拮抗劑,對其它受體無親和力或親和力較低,能減少惡心、嘔吐的發生率。憑借其良好的有效性和安全性,該產品已成為臨床上預防化療導致惡心和嘔吐的一線常用藥物。

        該品種自啟動一致性評價研究工作以來,技術人員充分發揮專業研發優勢,攻克關鍵核心技術,以嚴謹、負責的態度解決各項“卡脖子”技術難題,得益于公司研發團隊多年豐富經驗,以及在各個部門的共同努力下,較短時間內完成了各項研究及補充申報工作,最終順利獲批。截至目前,北大醫藥一致性評價工作已日趨成熟,已有抗感染等多個領域10余個產品通過一致性評價(含新產品),公司堅持“自主研發”與“外部引進”并驅,各項戰略成果不斷落地,再次彰顯了公司“補產品”戰略的有力實施,為公司持續、健康發展奠定了堅實基礎。

        此次鹽酸帕洛司瓊注射液通過一致性評價進一步豐富了公司拳頭產品梯隊,拓寬了止吐藥領域產品管線,提升了公司大市場品種領域競爭力。未來,北大醫藥將堅持既定戰略,以臨床為本,加強研發技術創新,持續夯實內生基礎,為市場提供更多優質、可靠的藥品。

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